Лекарства, изготовленные под Рязанью — качественные
Национальная биофармацевтическая компания «ФОРТ» успешно прошла сертификационные аудиты на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ГОСТ Р 52249-2009
Рязань, 30 июня – Областная Рязанская Газета. ООО «ФОРТ», национальная биофармацевтическая компания, успешно прошла сертификационные аудиты на соответствие стандартов ИСО 9001-2015 (ISO 9001- 2015) и ГОСТ Р 52249-2009 (GMP). Сертификаты соответствия, выданные органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС», удостоверяют, что система менеджмента качества компании отвечает требованиям ИСО и GMP применительно к разработке и производству биотехнологических субстанций и вакцин.
Постоянное совершенствование системы управления качеством является одной из основных задач компании, и проведенная сертификация подтвердила высокий уровень биотехнологического производства и фармацевтической системы качества.
Заинтересованные стороны и потребители получили независимое документальное подтверждение, что выпускаемая продукция не только отвечает утвержденным стандартам качества, но и вся деятельность компании направлена на достижение постоянного соответствия и непрерывное улучшение системы менеджмента качества.
«В современных условиях, когда вопросам качества продукции уделяется первостепенное значение, предприятиям необходимы стандарты управления качеством мирового уровня, которые обеспечивают совершенствование системы менеджмента качества в соответствии с принципом постоянного улучшения», — прокомментировал получение сертификата генеральный директор ООО «ФОРТ» Антон Катлинский.
Мощности «ФОРТ» представлены научно-производственным комплексом, расположенным в Рязанской области с современной инфраструктурой с обеспечением полного цикла производства иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP.
«ФОРТ» ведет активную научно-исследовательскую деятельность по разработке современных вакцин и иммунобиологических лекарственных препаратов, проводит доклинические и клинические исследования, является разработчиком целого ряда запатентованных технологий.
ООО «ФОРТ» — национальная биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, производством и продвижением инновационных иммунобиологических лекарственных препаратов.
Производственные мощности «ФОРТ» представлены научно-производственным комплексом, расположенным в Рязанской области, который обладает современной инфраструктурой с обеспечением полного цикла производства иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP. Строительство комплекса началось в 2012 году, производственная лицензия получена в июле 2014 года.
Компания «ФОРТ» ведет активную научно-исследовательскую деятельность по разработке целого ряда современных вакцин и иммунобиологических лекарственных препаратов, обладает возможностями для проведения доклинических и клинических исследований, является разработчиком целого ряда запатентованных технологий.
В 2013 г. компания вывела на российский рынок инновационную вакцину для профилактики сезонного гриппа – «Ультрикс®». Это единственная российская вакцина, выпускаемая в рамках полного цикла производства по стандарту GMP. Вакцина является собственной разработкой ООО «ФОРТ», интеллектуальные права защищены патентами. В 2015 г. компания «ФОРТ» приняла участие в реализации государственной программы по обеспечению вакцинации населения против гриппа в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП), успешно и в срок исполнив обязательства по поставке вакцины для профилактики гриппа «Ультрикс» в НКПП. Вакцина для профилактики гриппа «Ультрикс®» — это единственная вакцина из применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в которой количественное содержание антигенна соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Компания «ФОРТ» с 2015 года входит в перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли (приказ № 3391 Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28.10.2015 г.).
